فیلتر کپسول برای بیوتکنولوژی که به عنوان یک راه حل اصلی فیلتراسیون یک بار مصرف برای تولید زیستی{0}}کار میکند، به طور حرفهای برای شرکتهای بیوتکنولوژی، کارخانههای سلولی و تولید بیودارویی طراحی شده است. بر حفاظت از فعالیت های بیولوژیکی، رعایت استانداردهای ممیزی نظارتی و تثبیت تولید انبوه تمرکز می کند و کل فرآیند را از تحقیق و توسعه آزمایشگاهی، مقیاس آزمایشی- تا تولید تجاری را پوشش می دهد.
زیست سازگاری و انطباق با مقررات
مواد زیست سازگار با استاندارد بالا-
تمام مواد فیلتر کپسول برای بیوتکنولوژی با استانداردهای کلاس VI USP مطابقت دارند و دارای خواص غیر{0}}تیروژنیک و اندوتوکسینی پایین- هستند. طراحی جذب پروتئین کم به طور موثر از ساختارهای پروتئینی و فعالیت بیولوژیکی محافظت می کند و از دناتوره شدن نمونه و انحراف داده ها در طول فیلتراسیون آنتی بادی ها، پروتئین های نوترکیب و محیط های کشت سلولی جلوگیری می کند.
سیستم گواهی انطباق کامل
این فیلتر کپسولی{0}}گرید بیوتکنولوژی از انطباق کامل با قوانین GMP و FDA پشتیبانی میکند. این دستگاه مجهز به اسناد اعتبارسنجی کامل، از جمله گزارشهای استخراجشده و قابل شستشو، گواهیهای COA دستهای و گزارشهای استریلسازی است که الزامات ممیزی سختگیرانه برای تولید بیودارویی را به طور کامل برآورده میکند.
سناریوهای کاربردی بیوتکنولوژی اصلی
کشت سلولی و فیلتراسیون متوسط
قابل استفاده برای فیلتراسیون استریل محیط کشت سلولی، محلول های تغذیه و محلول های بافر، تضمین محیط کشت استریل و ناخالص{0}آزاد برای تکثیر سلولی و کشت بیوراکتور.
تولید آماده سازی بیولوژیکی
ایده آل برای پیش{0}}فیلتراسیون و فیلتراسیون استریل پایانی آنتی بادی های مونوکلونال، پروتئین های نوترکیب، محلول های ذخیره واکسن و سایر محصولات بیولوژیکی با ارزش{1}، که خلوص و عملکرد محصول را بهبود می بخشد.
تخمیر و فیلتراسیون گاز استریل
قادر به شفاف سازی آبگوشت تخمیر و فیلتراسیون استریل گازهای حمایت کننده مانند نیتروژن و هوای فشرده، جلوگیری از آلودگی میکروبی اگزوژن در فرآیندهای تخمیر.
Bioprocess Downstream Purification
برای فیلتراسیون دقیق بافرهای کروماتوگرافی، شوینده ها و معرف های آزمایشی استفاده می شود که شرایط مایع پایدار و خالص را برای خالص سازی پروتئین و آنالیز بیولوژیکی فراهم می کند.
مزایای عملکرد گرا{0}بیوتکنولوژی
ساختار یکپارچه ضد آلودگی-
اتخاذ یک ساختار یکپارچه-بدون گوشه های مرده یا نقاط نشتی، خطر آلودگی متقاطع را بسیار کاهش می دهد، که برای ایمنی و پایداری محصولات بیولوژیکی بسیار مهم است.
عملکرد فیلتراسیون پایدار و کارآمد
این فیلتر با مقاومت در برابر دما و فشار پایدار، از آزمایش یکپارچگی آنلاین و عملکرد مداوم خطوط زیست فرآیند پشتیبانی می کند. ساختار منافذ غشایی یکنواخت سرعت جریان پایدار و راندمان فیلتراسیون بالا را تضمین میکند و با پردازش مایع بیولوژیکی با حجم زیاد سازگار میشود.
کنترل ریسک و کاهش هزینه
طراحی یکبار مصرف{0}}تکرار تمیز کردن و استریلسازی را حذف میکند، به طور موثر از خطرات آلودگی باقیمانده جلوگیری میکند، چرخههای تولید را کوتاه میکند و هزینههای عملیاتی کلی را برای شرکتهای بیوتکنولوژی کاهش میدهد.
خدمات پشتیبانی و تحویل حرفه ای
پشتیبانی کامل از اعتبارسنجی فنی
ما مجموعه کاملی از بستههای اسناد اعتبار سنجی فرآیندهای زیستی را برای کمک به شرکتها برای گذراندن سریع ممیزیهای کارخانه GMP و پروندههای صلاحیت محصول ارائه میکنیم.
انتخاب دقیق و پشتیبانی آزمایشی
طرحهای انتخاب مدل حرفهای و نمونههای آزمایشی رایگان، پشتیبانی از توسعه فرآیند مشتریان، آزمایش-در مقیاس کوچک و تأیید تولید ارائه دهید.
ظرفیت عرضه فله پایدار
با تولید دسته ای استاندارد و چرخه تحویل قابل کنترل، به طور کامل-تقاضای تدارکات طولانی مدت و پایدار کارخانه های بیوتکنولوژی و خطوط تولید-در مقیاس بزرگ را برآورده می کند.
سوالات متداول
آیا این فیلتر باعث کاهش جذب پروتئین می شود؟
آیا می توان از آن برای فیلتراسیون گاز بیوراکتور استفاده کرد؟
تگ های محبوب: فیلتر کپسول برای بیوتکنولوژی، فیلتر کپسول چین برای تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه بیوتکنولوژی