مزایای عملکرد
کاهش خطر آلودگی
ساختار یکپارچه یکپارچه گوشه های مرده و خطرات نشت را از بین می برد و به طور موثر از آلودگی متقاطع جلوگیری می کند.
عملکرد فیلتراسیون پایدار
جذب کم پروتئین از مواد فعال محافظت می کند. مقاومت در برابر فشار دما از استریلیزاسیون آنلاین پشتیبانی می کند.
بهبود بهره وری تولید
تست یکپارچگی سریع چرخه های اعتبار سنجی را کوتاه می کند. ساختار فشرده باعث صرفه جویی در فضای خط تولید و هزینه های نگهداری می شود.
سناریوهای کاربردی برای فیلتر کپسول
فیلتراسیون آماده سازی استریل
مناسب برای تزریق، قطره چشم، واکسن ها و آماده سازی های بیودارویی با دقت درجه استریل 0.22μm.
مواد خام و تصفیه آب
برای API، آب تصفیه شده، WFI و فیلتراسیون پایانه حلال برای اطمینان از خلوص متوسط تولید استفاده می شود.
سناریوهای آزمایشگاه و خط تولید
با آزمایشهای دستهای کوچک تحقیق و توسعه، تولید در مقیاس آزمایشی و فیلتر هوای فشرده با گزینههای چند دقتی از 0.1μm تا 10μm سازگار شوید.
انطباق و صلاحیت های صنعت
انطباق با استانداردهای نظارتی جهانی
فیلتر کپسول ما به شدت با الزامات GMP، FDA، ISO 13485 و CE مطابقت دارد و کاملاً مطابق با استانداردهای حسابرسی صنعت داروسازی است.
اسناد اعتبار سنجی کامل
ما گواهیهای دستهای COA، گزارشهای مواد، سوابق استریلسازی و دادههای آزمایش مواد قابل استخراج و شستهشوی را ارائه میکنیم و از قابلیت ردیابی کیفیت کامل فرآیند پشتیبانی میکنیم.
گواهینامه مواد درجه بالا
همه مواد خام با استانداردهای زیست سازگاری کلاس VI USP مطابقت دارند و دارای عملکرد عاری از پیروژن و قابلیت شستشوی پایین برای جلوگیری از آلودگی محصولات دارویی هستند.
کنترل کیفیت دقیق استریلیزاسیون
محصولات پرتودهی گاما یا فرآیند استریلسازی EO را با بستهبندی استریل مستقل و تأیید استریلیزاسیون دستهبه دسته، تضمین میکنند که آلودگی میکروبی صفر در برنامههای تولید دارویی را تضمین میکنند.
قابلیتهای تولید و سفارشیسازی برای همکاری بلندمدت B-End
گزینه های سفارشی سازی انعطاف پذیر
پشتیبانی از سفارشی سازی مواد غشای فیلتر، دقت، رابط بهداشتی و روش های عقیم سازی بر اساس شرایط کاری مشتری.
تولید انبوه پایدار
کنترل دقیق کیفیت دسته به دسته عملکرد ثابت را برای سفارشات انبوه بلند مدت تضمین می کند.
راه حل های OEM و ODM
ارائه خدمات توسعه شخصی برای مطابقت با تقاضاهای متنوع تولید دارو
سوالات متداول
این فیلتر کپسولی چه گواهینامه هایی برای مصارف دارویی دارد؟
این استاندارد با استانداردهای GMP، FDA و USP کلاس VI، با COA کامل، استریلیزاسیون و گزارشهای قابل استخراج و قابل شستشو برای ممیزی و اعتبارسنجی مطابقت دارد.
آیا می توان آن را برای شرایط کاری مختلف دارویی سفارشی کرد؟
بله. ما از سفارشی سازی دقت فیلتر، مواد غشایی، رابط بهداشتی و روش های عقیم سازی برای مطابقت با خط تولید شما پشتیبانی می کنیم.
آیا این محصول هم برای آزمایش های آزمایشگاهی و هم برای تولید انبوه مناسب است؟
کاملا. این برای آزمایشهای دستهای کوچک تحقیق و توسعه، تولید آزمایشی و تولید تجاری، پوشش فیلتراسیون استریل و نیازهای قبل از فیلتراسیون کار میکند.
تگ های محبوب: فیلتر کپسول برای صنعت داروسازی، فیلتر کپسول چین برای تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه صنعت داروسازی